爲什麽國(guo)内企業的仿制藥(yào)打不過這些原研(yán)藥?哪怕在專利期(qī)到期之後。按照正(zheng)常的理解,原研藥(yao)專利到期之🔅後,市(shì)場會❄️被仿🌈制藥逐(zhú)步侵蝕,甚至會出(chū)現市場份額劇烈(liè)下降🐆的情況,這就(jiù)是所謂的專利懸(xuán)崖。
反觀國内,氯吡(bi)格雷的仿制藥企(qǐ)業有深圳信立泰(tài)藥業股份有限公(gong)司、樂普藥業股份(fèn)有限公司,還有一(yī)大波注🔞冊申報企(qi)業。那既然國内仿(pang)制藥企業那🎯麽多(duo),爲什麽出現這些(xie)療效确✍️切的專利(lì)過期原研藥還能(neng)霸占醫藥銷售前(qián)十強呢?
是國人崇(chong)洋媚外,隻喜歡原(yuán)研藥?是這些原研(yan)藥公司的銷售代(dai)表太厲害,給的回(hui)扣更多?是原研藥(yao)公司的醫學推廣(guǎng)太強大,成🥰功的将(jiāng)醫生給洗腦?後來(lai)我向醫📐生咨詢了(le)一下🐪這個問題,他(ta)們在開處方的時(shi)候遵循一個原則(zé)?病急病重有錢開(kāi)原研藥,病緩病輕(qing)沒錢開國産藥?。在(zai)醫生的眼中,國産(chan)藥和原研🌈藥的療(liao)效是有差距的,所(suo)以不是原研藥企(qi)的醫藥🐇代表強,而(ér)👨❤️👨是這些⛷️醫藥代表(biǎo)所代表的藥物強(qiang)。
所以質量是橫跨(kua)在國内仿制藥企(qǐ)業的一道大坎,也(yě)🏃♀️是我國國🧡内企業(yè)打不過原研藥的(de)原因之一。長期以(yi)來,我♍國醫藥企業(ye)競争激烈,尤其是(shi) 2007 年之前,藥🌈品質量(liàng)标準比較低,爲🚶了(le)能夠實現短平快(kuai),企業通過搶仿等(deng)方式快速讓藥品(pin)上市,分得了✌️醫藥(yao)市場的一杯羹,這(zhe)已實屬不易。而藥(yào)品的質量需要人(rén)才,但是更重要🌈的(de)是,醫藥企業沒有(yǒu)那種自我決絕的(de)✏️勇氣,缺乏海爾董(dǒng)事長張瑞敏砸冰(bing)箱的勇氣。
但是現(xiàn)在國家開始?砸冰(bīng)箱?,通過仿制藥一(yī)緻性評價大力提(tí)高藥品标準,通過(guò)臨床數據自查核(hé)查提🐆高企業的🥰規(guī)範。國内的企業也(ye)開始叫苦不叠,參(can)比制劑怎麽确定(dìng)?如何獲🧑🏾🤝🧑🏼取參比制(zhì)劑?如何進行預 BE 實(shí)驗?如何做✂️生物等(deng)效性?如何能夠在(zài)規定的期限内⛷️完(wán)成評價?這都讓無(wú)數仿制藥企業家(jia)難以入睡。
我國醫(yī)藥企業在國内市(shi)場都沒法打敗國(guó)外的專🙇🏻利到期藥(yào)物,那中國制藥走(zou)出國門,走向世界(jie)就更🚶♀️是妄談。那🌏中(zhong)國制藥還有走出(chū)國門的可能性嗎(ma)?當然有。中國的化(hua)學反應及工業在(zài)最近的十五年取(qu)得了巨大的進步(bu),因爲我們的聰明(míng)、勤奮🔞、踏實,我們的(de)原料藥和中間體(ti)出口到國外,得到(dào)✔️了世界同行的認(ren)可,可以說⛹🏻♀️,在化學(xué)合成及反應這一(yī)塊,我們中國已經(jīng)找到了屬于自己(ji)🌈的位置。
那麽我們(men)離制劑強國,還缺(que)什麽呢?缺少的是(shi)一股風,一系列的(de)政策,讓之前的搶(qiǎng)仿和短平快玩不(bu)下✊去,鼓勵更多醫(yi)藥企業的?張瑞敏(mǐn)?,我們才能真正的(de)在國内打敗那☔些(xie)原研制藥公司,我(wǒ)們的藥品才能走(zǒu)出國門,Made in china 的藥物出(chū)🎯現在世界的角落(luò)。