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專利懸崖(yá)下的百億(yi)市場 驅動(dòng)仿制藥一(yi)緻性評價(jia)
爲什麽國(guo)内企業的(de)仿制藥打(da)不過這些(xiē)原研藥？哪(nǎ)怕👣在專利(li)期到期之(zhi)後。按照正(zheng)常的理解(jie)，原研藥專(zhuan)利到期之(zhī)後，市場會(huì)被仿制藥(yao)逐步侵蝕(shí)，甚至會出(chū)現市場份(fèn)額劇烈下(xia)降的情況(kuang)，這就是所(suǒ)謂的專利(lì)懸崖。
反觀(guan)國内，氯吡(bǐ)格雷的仿(pang)制藥企業(ye)有深圳信(xìn)立泰㊙️藥業(yè)股❤️份🔴有🈚限(xiàn)公司、樂普(pu)藥業股份(fen)有限公司(si)，還有一大(da)波注❄️冊申(shēn)報企業。那(na)❌既然國内(nèi)仿制藥企(qǐ)業那麽多(duō)，爲什麽出(chu)現這些療(liáo)效确切的(de)專利過期(qi)原研藥還(hái)能霸占醫(yi)藥銷售前(qian)十強呢？
是(shi)國人崇洋(yáng)媚外，隻喜(xǐ)歡原研藥(yào)？是這些原(yuán)研藥公司(sī)的銷售代(dai)㊙️表太厲害(hài)，給的回扣(kòu)更多？是原(yuan)研藥公司(si)的醫學🐉推(tuī)廣太強大(dà)，成功的将(jiāng)醫生給洗(xǐ)腦？後來我(wo)向醫生咨(zi)詢🔆了一下(xia)這個問題(ti)，他們在開(kāi)處方的時(shi)候遵循🙇♀️一(yī)個原則?病(bìng)急病重有(you)錢開原💚研(yán)藥，病緩病(bìng)輕沒錢開(kāi)國産藥?。在(zai)醫生的眼(yǎn)中，國産藥(yao)和原研🐅藥(yao)的療效是(shì)有差距的(de)，所以不是(shì)原研藥企(qi)的醫藥代(dài)表強，而是(shì)這些醫藥(yào)代表所代(dài)表📱的藥物(wu)強。
所以質(zhì)量是橫跨(kua)在國内仿(páng)制藥企業(yè)的一道大(dà)坎，也是我(wǒ)國國✨内企(qi)業打不過(guo)原研藥的(de)原因之一(yi)。長期以來(lai)，我🤞國醫💃藥(yao)企🏃♂️業競争(zheng)激烈，尤其(qi)是 2007 年之前(qian)，藥品質量(liang)标準比較(jiào)低，爲了能(néng)夠實現短(duan)平快，企業(yè)通過搶仿(pang)等方式快(kuai)速讓藥品(pin)上市，分得(de)了醫藥市(shi)場的一杯(bei)羹，這已實(shí)屬不易。而(er)藥品的質(zhi)量需要人(ren)才🌍，但是更(gèng)重要的是(shì)，醫藥企業(yè)沒有那種(zhǒng)自我決絕(jué)的勇氣，缺(que)乏海爾董(dong)事長張瑞(rui)敏砸冰箱(xiāng)的勇氣。
但(dan)是現在國(guó)家開始?砸(za)冰箱?，通過(guo)仿制藥一(yī)緻性評價(jià)大力提高(gao)藥品标準(zhun)，通過臨床(chuáng)數據自查(chá)核查提高(gao)企業的規(gui)範。國内的(de)企業也開(kai)始叫苦不(bú)叠，參比🏃🏻♂️制(zhì)劑怎📧麽确(què)定？如何獲(huo)取參比制(zhì)劑？如何進(jin)行預 BE 實驗(yan)？如何做🌈生(sheng)物等效🚶性(xing)？如何能夠(gou)在規定的(de)期限内完(wan)成評價？這(zhe)👈都讓無數(shu)仿♉制藥企(qǐ)業家難以(yi)入睡。
我國(guo)醫藥企業(yè)在國内市(shi)場都沒法(fa)打敗國外(wài)的專利到(dào)期藥物🌍，那(nà)中國制藥(yao)走出國門(mén)，走向世界(jiè)就更是妄(wang)談。那中國(guo)制藥還有(you)走出國門(mén)的可能性(xing)嗎？當然有(you)。中國的化(hua)㊙️學反應及(jí)工業在最(zui)近的十五(wǔ)年取得了(le)巨大🌈的進(jìn)步，因爲我(wǒ)們的🌈聰明(míng)、勤奮、踏實(shi)，我們的原(yuan)料藥和中(zhōng)間體出口(kǒu)到國外，得(de)到了世界(jie)同行🧑🏽🤝🧑🏻的認(ren)可，可以♌說(shuo)，在化學合(he)成及反應(ying)這一塊，我(wǒ)們中國已(yi)經找到了(le)屬🈲于自己(jǐ)的位置。
那(na)麽我們離(li)制劑強國(guo)，還缺什麽(me)呢？缺少的(de)是一股風(fēng)✨，一系列的(de)🈲政策，讓之(zhī)前的搶仿(páng)和短平快(kuài)玩不下去(qu)，鼓勵更多(duō)醫🤟藥企業(ye)的?張瑞敏(mǐn)?，我們才能(néng)真正的😍在(zai)國内打敗(bai)那🐪些原研(yán)制藥公司(si)，我們的藥(yào)品才能走(zǒu)出國門，Made in china 的(de)藥物出現(xiàn)在世界🔴的(de)角落。